Registration, Evalution and
Authorisation of Chemicals

Registrierung, Bewertung und Zulassung von Chemikalien

REGISTRIERUNG - Ab 2007 Pflicht
Pflicht für alle Hersteller und Importeure, die einen Stoff >1 t/a produzieren oder einführen (Anhang VII). Hierfür wird ein technisches Dossier erstellt mit Darstellung der grundlegenden Eigenschaften der Substanz, Einstufung und Kennzeichnung sowie Verwendung und Leitlinien zum sicheren Umgang.
Für Substanzen von >10 t/a ist zum erweiterten technischen Dossier ein zusätzlicher Stoffsicherheitsbericht (Chemical Safety Report) zu erstellen, der das Gefährdungspotential für Mensch und Umwelt darstellt sowie Sicherheitsmaßnahmen aufzeigt. Weitere Tests (Anhang VIII) sind hierfür erforderlich.

Verpflichtung der Hersteller/Importeure zur Weitergabe der Informationen/ Verwendungen an alle Abnehmer (downstream user).
Verpflichtung der Anwender zur Weitergabe der Informationen bei spezieller Verwendung, die nicht durch den Hersteller/Importeur aufgezeigt wird.

Ab einer Tonnage >100 bzw. >1000 t/a erfolgt die Bewertung eines Dossiers seitens der nationalen Behörden, wobei evtl. zusätzliche Testanforderungen gestellt werden (Anhang IX bzw. X).

Wir erstellen Checklisten

Stoffe mit Produktionsmengen/Importvolumen >1 t/a

• Stoffidentität und Eigenschaften
• Verwendungsbereich („identified uses“)
• Sicherheitsdaten
• Einstufung und Kennzeichnung
• Zwischenprodukte
• Herstellungsmenge und -verfahren

Datenanforderung für Stoffe 1 – 10 t/a

Physikalisch-
chemische Daten

• Aggregatzustand
• Schmelz-/Gefrierpunkt
• Siedepunkt
• Relative Dichte
• Dampfdruck
• Wasserlöslichkeit
• Verteilungskoeffizient
• Oberflächenspannung

       

Daten zur Toxizität, Öko-
toxizität, Umweltverhalten

• Hautreizung/-ätzung
• Augenreizung
• Hautsensibilisierung
• In-vitro-Mutagenität
• Aquatische Toxizität

Bei Tonnagen >10 t/a Daten-
anforderungen nach Anhang
VIII – X beachten

Unser Service

• Überprüfung Ihrer Sicherheitsdatenblätter
• Expositionsszenarien
• Identität des Stoffes
• Durchführung von Studien
• Stoffinventarisierung
• Literaturrecherchen
• „Data-gap“ Empfehlung
• Consulting & Task Force Management
• Kommunikation mit Behörden
• Datenaustausch zwischen Herstellern und Anwendern
• Erstellen von Risk Assessments

Erfassung und Berwertung bestehender Daten:

• Ökotoxizität und Adsorption/Desorption
• Abbau im Boden und Persistenz/Bioakkumulation
• Akute Toxizität und Reproduktionstoxizität
• Toxikokinetik und Mutagenität, Genotoxizität
• Hautpenetration
• Reproduktionstoxizität
• Langzeit-Toxizität/Kanzerogenität

DR.U.NOACK-LABORATORIEN

Die DR.U.NOACK-LABORATORIEN, ein privates und unabhängiges Prüfinstitut mit internationaler Ausrichtung, bieten seit 1986 kompetente Auftragsforschung und Dienstleistungen in allen Bereichen der Ökotoxikologie und chemischen Analytik an. Wir haben sowohl Rückstandsanalytik und Prüfungen der phys.-chem. Eigenschaften als auch Metabolismus-Studien und Bioakkumulationsuntersuchungen implementiert. Sämtliche Studien werden in voller Übereinstimmung mit den geltenden GLP-Vorschriften (Good Laboratory Practice) durchgeführt.

Derartige Studien führten zu umfassenden Kenntnissen und einer soliden Wissensbasis für die Beurteilung neuer Produkte. Wir investieren ständig in die technische Ausstattung der Laboratorien und in unsere Mitarbeiter sowie in ihre Aus- und Fortbildung – als Teil der Verpflichtung, die führende Position als Kontrakt- und Forschungslabor zu festigen. 45 hochqualifizierte Mitarbeiter (Naturwissenschaftler, Ingenieure und Laboranten) unterstützen Sie mit unseren Kooperationspartnern bei der Bearbeitung von REACH gem. Europäischem Chemikaliengesetz.

Gremientätigkeit

Mitglied im Arbeitskreis „Europäische Chemikalienpolitik“ in der Kommission der Niedersächsischen Landesregierung „Umweltpolitik im Europäischen Wettbewerb“ (5. Regierungskommission) REACH

Kooperationen

Die DR.U.NOACK LABORATORIEN sind ständig daran interessiert, komplexe Studienpakete anbieten zu können. Die Kompetenz und Erfahrung unserer Partner geben uns die Möglichkeit, die Erwartungen unserer Klientel zu erfüllen und mit uns als Ansprechpartner das vollständige Projektmanagement in einer Hand zu halten. Daher arbeiten wir eng mit folgenden Partnern zusammen:

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